Aristopharma ltd, axetil

+

Taxetil cefpodoxima proxetil La cefpodoxima proxetilo es un profármaco de administración oral que se esterifica-des en la pared intestinal para liberar cefpodoxima, una cefalosporina de tercera generación. Cefpodoxima es un antibiótico de amplio espectro y es activo contra estafilococos beta-lactamasas producción. Cefpodoxima une con alta afinidad a las proteínas de unión a penicilina en la pared celular bacteriana, interfiriendo así en la síntesis de peptidoglicano que proporciona la pared celular con la estabilidad mecánica. Cefpodoxima inhibe la enzima transpeptidasa que realiza la etapa final en la síntesis de peptidoglicano. Como resultado, la pared celular bacteriana se debilita, y las célula se hincha y luego se rompe. detalles del producto Presentación Taxetil la cápsula: Cada cápsula contiene cefpodoxima Proxetil USP equivalente a 100 mg de cefpodoxima. Taxetil-200 de la cápsula: Cada cápsula contiene cefpodoxima Proxetil USP equivalente a 200 mg de cefpodoxima. Taxetil Polvo para suspensión: Después de la reconstitución, cada 5 ml de suspensión contiene cefpodoxima Proxetil USP equivalente a 40 mg de cefpodoxima. Taxetil DS Polvo para suspensión: Después de la reconstitución, cada 5 ml de suspensión contiene cefpodoxima Proxetil USP equivalente a 80 mg de cefpodoxima. Taxetil pediátrica Drops: Después de la reconstitución, cada 5 ml de gotas contiene cefpodoxima Proxetil USP equivalente a 100 mg de cefpodoxima. Farmacología La cefpodoxima proxetilo es un profármaco de administración oral que se esterifica-des en la pared intestinal para liberar cefpodoxima, una cefalosporina de tercera generación. Cefpodoxima es un antibiótico de amplio espectro y es activo contra estafilococos beta-lactamasas producción. Cefpodoxima une con alta afinidad a las proteínas de unión a penicilina en la pared celular bacteriana, interfiriendo así en la síntesis de peptidoglicano que proporciona la pared celular con la estabilidad mecánica. Cefpodoxima inhibe la enzima transpeptidasa que realiza la etapa final en la síntesis de peptidoglicano. Como resultado, la pared celular bacteriana se debilita, y las célula se hincha y luego se rompe. Indicación 1.upper infecciones del tracto respiratorio 2.lower infecciones del tracto respiratorio infecciones del tracto 3.Urinary incluyendo gonorrea 4.Skin y tejidos blandos infección 5.Gynaecological 6.Acute otitis media infección 7.Childhood fiebre 8.Typhoid de los niños. Dosis & amp; Administración Adultos: 200 mg como una dosis única o 100 a 200 mg dos veces al día durante 5-14 días dependiendo de la severidad de la infección. infecciones del tracto respiratorio superior (faringitis y la amigdalitis que son recurrentes, crónica, o resistentes a otros antibacterianos): 100 mg dos veces al día (200 mg dos veces al día en la sinusitis). infecciones del tracto respiratorio inferior (incluyendo bronquitis y neumonía): 100-200 mg dos veces al día. Piel y tejidos blandos infecciones: 200 mg dos veces al día. infecciones no complicadas de las vías urinarias: 100 mg dos veces al día (200 mg dos veces al día en las infecciones no complicadas del tracto urinario superior). gonorrea sin complicaciones: 200 mg en una sola dosis. Niños: La dosis recomendada es de 4 mg / kg dos veces al día durante 5-14 días de acuerdo con la gravedad de la infección, o de la siguiente manera: 15 días - 6 meses: 4 mg / kg de peso corporal cada 12 horas. 6 meses - 2 años: 40 mg cada 12 horas. 3 - 8 años: 80 mg cada 12 horas. Más de 9 años: 100 mg cada 12 horas. La fiebre tifoidea: 8 mg / kg de peso corporal cada 12 horas. Contraindicaciones Cefpodoxima está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la cefpodoxima Proxetil o al grupo de cefalosporina de antibiótico o cualquier ingrediente inactivo del producto. Advertencia & amp; precauciones En pacientes con reducción transitoria o persistente en la producción de orina debido a la insuficiencia renal, la dosis diaria total de cefpodoxima debe reducirse porque la concentración de antibiótico alta y prolongada de suero puede ocurrir en tales individuos siguientes dosis habituales. Cefpodoxima debe administrarse con precaución a pacientes que reciben tratamiento concomitante con diuréticos potentes. Efectos secundarios La diarrea y la colitis asociada a antibióticos raramente, náuseas y vómitos, malestar abdominal, dolor de cabeza; reacciones alérgicas como erupción, prurito, urticaria, reacciones similares a la enfermedad del suero con erupciones cutáneas, fiebre y artralgia, y anafilaxia, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica informado; alteraciones de las enzimas hepáticas, hepatitis transitoria e ictericia colestática; etcétera La interacción de drogas Antiácidos: La administración concomitante de altas dosis de antiácidos (bicarbonato de sodio y de hidróxido de aluminio) o bloqueadores H2 reducen los niveles de pico y el grado de absorción, aunque la velocidad de absorción no se ve alterada por estas medicaciones concomitantes. anticolinérgicos orales retrasan los niveles plasmáticos máximos, pero no afectan el grado de absorción. Probenecid: probenecid inhibe la excreción de cefpodoxima. fármacos nefrotóxicos: A pesar de que la nefrotoxicidad no se ha observado cuando se administró solo cefpodoxima, se recomienda un seguimiento estrecho de la función renal cuando se cefpodoxima se administra concomitantemente con compuestos de potencial nefrotóxico conocido. Uso en grupos especiales Uso durante el embarazo: Embarazo categoría B. Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Uso durante la lactancia: La cefpodoxima Proxetil se excreta en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Embalaje Taxetil la cápsula: Cada caja contiene 18 cápsulas de blíster de Alu-Alu. Taxetil-200 de la cápsula: Cada caja contiene cápsulas de 8 en blister Alu-Alu. Taxetil Polvo para suspensión: Cada frasco contiene polvo para la reconstitución de 50 ml / 100 ml de suspensión. Taxetil DS Polvo para suspensión: Cada polvo que contiene la botella para la reconstitución de 50 ml de suspensión. Taxetil pediátrica Drops: Cada frasco contiene polvo para la reconstitución de 15 ml gotas pediátricas. Un arreglo cefixima Afijo (cefixima) es un antibiótico de amplio espectro cefalosporina de tercera generación para la administración oral. Es un antibiótico bactericida y es estable a la hidrólisis por muchos beta-lactamasas. Cefixima mata las bacterias al interferir la síntesis de la pared celular bacteriana. La cefixima es muy activo frente a Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, incluyendo Morexella catarrhalis productores de beta-lactamasa, la mayoría de las enterobacterias, estreptococos beta-hemolíticos (grupo A y B) y Streptococcus pneumoniae. La cefixima es más activo que otras cefalosporinas orales contra Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis y Serratia marcescens. Cefixima también es activo frente a Streptococcus pyogenes. 40-50% de una dosis oral se absorbe en el tracto gastrointestinal, si se toma con las comidas o no. La vida media plasmática es habitualmente de aproximadamente 3 a 4 horas y puede prolongarse cuando hay insuficiencia renal. Alrededor del 65% se une a las proteínas plasmáticas. Cefixima se excreta principalmente sin cambios en la bilis y la orina. detalles del producto Presentación Afijo la cápsula: Cada cápsula contiene cefixima BP equivalente a 200 mg de cefixima anhidro. Afijo-400 de la cápsula: Cada cápsula contiene cefixima BP equivalente a 400 mg de cefixima anhidro. Afijo-200 de la tableta: Cada comprimido contiene cefixima BP equivalente a 400 mg de cefixima anhidro. Afijo-400 de la tableta: Cada comprimido contiene cefixima BP equivalente a 400 mg de cefixima anhidro. Afijo Polvo para suspensión: Después de la preparación, cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene cefixima trihidrato equivalente a BP anhidro cefixima 100 mg. Afix DS Polvo para suspensión: Después de la preparación, cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene cefixima trihidrato equivalente a BP anhidro cefixima 200 mg. Farmacología Afijo (cefixima) es un antibiótico de amplio espectro cefalosporina de tercera generación para la administración oral. Es un antibiótico bactericida y es estable a la hidrólisis por muchos beta-lactamasas. Cefixima mata las bacterias al interferir la síntesis de la pared celular bacteriana. La cefixima es muy activo frente a Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, incluyendo Morexella catarrhalis productores de beta-lactamasa, la mayoría de las enterobacterias, estreptococos beta-hemolíticos (grupo A y B) y Streptococcus pneumoniae. La cefixima es más activo que otras cefalosporinas orales contra Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis y Serratia marcescens. Cefixima también es activo frente a Streptococcus pyogenes. 40-50% de una dosis oral se absorbe en el tracto gastrointestinal, si se toma con las comidas o no. La vida media plasmática es habitualmente de aproximadamente 3 a 4 horas y puede prolongarse cuando hay insuficiencia renal. Alrededor del 65% se une a las proteínas plasmáticas. Cefixima se excreta principalmente sin cambios en la bilis y la orina. Indicación Afijo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones agudas causadas por microorganismos susceptibles: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media y la otra URTI donde se sabe o se sospecha que son resistentes a otros antibióticos de uso común el organismo causante. 2. Baja infección del tracto respiratorio: bronquitis. 3. Infecciones del tracto urinario: cistitis, cystourethritis, pielonefritis, la fiebre tifoidea y uretritis gonocócica. 4. La gonorrea (sin complicaciones) 5. La fiebre tifoidea Dosis & amp; Administración El curso habitual del tratamiento es de 7 días. Esto puede continuar durante hasta 14 días si es necesario. Afijo de tabletas y cápsulas: adultos y niños de más de 10 años: 200-400 mg al día 1-2 dosis divididas. Gonorrea: 400 mg en una sola dosis. Afijo Polvo para suspensión y DS Polvo para suspensión: Los niños mayores de 6 meses: 8 mg / kg al día en 1-2 dosis divididas o 6 meses-1year: 75 mg al día 1-4 años: 100 mg al día 5-10 años: 200 mg La fiebre tifoidea diaria: 20 mg / kg de peso corporal al día en dos dosis divididas durante 8 días. Contraindicaciones Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, los niños menores de 6 meses. Advertencia & amp; precauciones Cefalosporinas deben administrarse con precaución a pacientes sensibles a la penicilina, ya que hay algunas pruebas de alergenicidad cruzada parcial entre las penicilinas y cefalosporinas. Cefixima se debe administrar con precaución en pacientes con función renal alterada notablemente. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min, se recomienda una dosis de 200 mg una vez al día no debe superarse. Efectos secundarios Afijo es generalmente bien tolerado. La mayoría de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos fue leve y autolimitada en la naturaleza. trastornos gastrointestinales: Diarrea (si se produce diarrea grave, se debe interrumpir Afijo), se han reportado cambios en el color de las heces, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, vómitos, flatulencia. trastornos del sistema nervioso central: Dolor de cabeza, mareos, etc. Otros: Reacciones de hipersensibilidad, que habitualmente cedieron al suspender el tratamiento; alteraciones hematológicas poco frecuentes y reversibles; elevación de la amilasa en suero, etc. La interacción de drogas Se han reportado niveles elevados de carbamazepina: carbamazepina. Warfarina y anticoagulantes: Aumento del tiempo de protrombina con oe sin hemorragia clínica se ha informado cuando se administra de forma concomitante cefixima. Uso en grupos especiales Uso durante el embarazo: Embarazo categoría B. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Lo que este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Uso durante la lactancia: No se sabe si la cefixima se excreta en la leche humana. Por lo que es probablemente lo mejor sea para evitar el uso de la droga por la madre la lactancia o suspender la lactancia materna. Uso en niños: La seguridad y no se ha establecido la eficacia de cefixima en niños de menos de 6 meses. Embalaje Afijo la cápsula: Caja conteniendo cápsulas de 12 en blister Alu-Alu. Afijo-400 de la cápsula: Caja conteniendo cápsulas de 4 en blister alu-alu. Afijo-200 de la tableta: Caja conteniendo tabletas de 10 en blister alu-alu. Afijo-400 de la tableta: Caja conteniendo tabletas de 6 en blister alu-alu. Afijo Polvo para Suspensión: Frasco con polvo seco para la preparación de 30 ml / 50 ml de suspensión. Afix-DS Polvo para Suspensión: Frasco con polvo seco para la preparación de 30 ml / 50 ml de suspensión. Certificación ISO Como reconocimiento a su Sistema de Gestión de Calidad, Aristopharma logró la certificación ISO 9001: 2000 certificado en 2005. El certificado fue emitido por Orion Registrar Inc. EE. UU., uno de los principales organismos de certificación en el mundo. El certificado cubre la oficina principal, la fábrica, todos los depósitos de venta que incluyan el almacén central. Más tarde, en el certificado se ha actualizado a la norma ISO 9001: 2008. Primera empresa en Bangladesh para la realización del ensayo clínico Los ensayos clínicos son estudios de investigación relacionados con la salud que se llevan a cabo para evaluar los datos de eficacia y seguridad de un medicamento. Por lo tanto, la realización de ensayos clínicos en Bangladesh es importante a los ojos de los profesionales de la salud, ya que es siempre mejor que depender de los resultados de ensayos clínicos en personas de Bangladesh que en las personas extranjeras. Aristopharma tomó papel pionero en la realización de dichas pruebas. Primera vez en Bangladesh que se abrió un departamento especial llamado Clínica Departamento de Servicios de Investigación y Medicina (CRMSD) para llevar a cabo ensayos clínicos con sus productos a su pueblo de Bangladesh. Algunos ensayos clínicos ya están hechos y algunos están en curso. El primer ensayo clínico se llevó a cabo con su marca cefpodoxima, Taxetil y la marca cefixima, Afijo. El estudio se realizó entre marzo de 2003 agosto de 2004 a Hospital de Dhaka Shishu bajo la dirección del reconocido pediatra Prof. Md. Salim Shakur. El estudio demostró que tanto Taxetil y Afijo son muy eficaces en el tratamiento de la fiebre entérica de los niños. El informe del estudio se publicó en la edición de noviembre de 2007, de la India Pediatría. En 2008-2009, la compañía llevó a cabo la investigación sobre "El papel de la trimetazidina (MetaCard MR) en la prevención de la nefropatía inducida por contraste después de la angiografía coronaria y la intervención coronaria percutánea (ICP)" en Bangabandhu Sheikh Mujib Médico Uinversity (BSMMU) bajo la dirección del Prof. Sirajul Haque. Investigación demostró que MetaCard MR reduce significativamente el riesgo de la nefropatía inducida por contraste. El informe del estudio se publicó en Mymensingh Medical Journal (MMJ) en abril de 2012. Aristopharma participó activamente en el ensayo clínico titulado "Una comparación del impacto clínico de hemorragia inducida por la enoxaparina Medido por dos diferentes clasificaciones entre paciente con síndrome coronario agudo". El estudio se realizó en el Departamento de Cardiología, Sheikh Mujib Universidad Médica Bangabandhu (BSMMU), Dacca durante octubre de 2011 a marzo de 2012. El informe del estudio se publicó en la Universidad Heart Journal Vol. 8, N ° 2, julio de 2012. La compañía ha participado en un estudio titulado "La modulación de la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina en Bangladesh Tipo 2 sujetos diabéticos por un sensibilizador de insulina Pioglitazona y su Estudio farmacocinético" llevado a cabo en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Dhaka, bajo la dirección del reconocido científico Prof. AK Azad Chowdhury. Primera empresa para llevar a cabo un estudio de bioequivalencia en Bangladesh Estudio de bioequivalencia se realiza para evaluar si un medicamento es similar a la marca de investigación en términos de tasa y grado de absorción en el cuerpo. Implica el análisis de las diversas propiedades farmacocinéticas como C máx. t max. t1 / 2, el AUC de los productos. Si estas propiedades de la marca probado se encuentran similares a los de la marca de investigación, la marca probado se denomina bioequivalente a la marca de investigación, y por lo tanto se consideran intercambiables. Aristopharma se convirtió en la primera compañía para llevar a cabo el estudio de bioequivalencia su marca Omeprazol, OMEP en el año 2008. El estudio se realizó en el Departamento de Farmacología Clínica y Farmacia de la Universidad de Dhaka, bajo la supervisión del Profesor Abul Hasnat. El estudio de bioequivalencia mostró que OMEP biodisponibilidad similar como la marca de investigación de Astra Zeneca. Por lo tanto, cualquier persona que toma OMEP obtener todos los beneficios de la marca de investigación de mayor precio. El detalle del estudio fue publicado en la edición de abril 2009 de la revista médica alemana Arzneimittelforchung (Drug Research). En 2009 Aristopharma llevó a cabo un estudio de bioequivalencia en su marca Trimetazidina, MetaCard MR tableta bajo el mismo profesor en la Universidad de Dhaka. La compañía también llevó a cabo un estudio de bioequivalencia para su Lodipin-5 (amlodipino) de la tableta, AZ (Azitromicina) Suspensión y la cápsula y Aropen inyección (meropenem). Estos informes de bioequivalencia ya han sido aceptadas por los organismos reguladores de varios países y por lo tanto están ayudando en nuestra exportación.